計算機與網絡技術正改變著人們的生產、生活及思維方式。在激烈的市場競爭環境中，采用計算機信息技術來提升產品創新、成本控制、市場營銷、人力資源水平，實現全流程信息化管理已是企業當前及未來發展的必然趨勢。制藥企業也不例外，信息化應用將在其機制創新、優化流程、強化管理等方面發揮至關重要的作用。

 

　　提高企業效率

 

　　藥企對于制藥信息化的需求主要集中在物流管理、生產管理、人力資源管理、產品設計管理、財務成本核算、財務報告管理、財務報告分析、企業決策分析和企業資源管理九個方面。

 

　　企業資源計劃系統（ERP）和制造執行系統（MES）是制藥企業的信息化應用重點。資源計劃與制造執行是藥企日常生產運營的重要環節，信息化的應用能有效提升企業生產、物料追蹤記載、財務管理等工作的效率。

 

　　物流系統、網上交易系統、客戶關系管理系統（CRM）能大大提高企業產品批發和配送的效率。批發、配送是藥企運營中較為繁雜的環節，涉及與批發商、代理商、企業以及醫院等各方的溝通對接，信息化應用可有效提高企業批發配送的管理效率。

 

　　醫院信息系統（HI S）已普遍應用于醫院內部管理，互聯網醫院是行業發展新趨勢。HIS的使用為醫院內部管理、患者病歷管理等提供了便利。

 

　　解決行業痛點

 

　　當前，制藥行業在藥品研發、生產、存儲、定價、銷售管理等方面存在痛點，醫藥企業需管理的信息量龐大，管理方式有待創新。

 

　　制藥信息化以信息化技術為核心，以藥物工藝及質量體系研究為基礎。藥品生產信息化可實現對制藥各環節參數進行智能設置，并對各環節質量進行智能控制。信息化服務提供商及制藥企業在醫藥生產與信息化技術融合方面持續深入的創新研究與產業化應用，將是制藥信息化發展的關鍵。

 

　　信息化應用可提高藥物生產效率，實現全流程質量追溯。通過應用MES、過程知識管理系統（PKS）等信息化系統，將藥品生產工藝的關鍵工藝和質量控制參數融入嚴格管控的醫藥生產過程，研制構建數字化、智能化管控體系，實現基于GMP的制藥生產人員、設備、物料、法規、環境等方面的深度融合，提高藥物生產效率。同時，通過對生產過程質量數據的抽取和挖掘，實現全流程質量追溯。

 

　　滲透率不斷提升

 

　　制藥信息化可應用于制藥產業鏈的各個環節：上游信息化系統可為藥品原材料企業提供信息化管理服務；中游信息化的需求主要在藥物生產企業、CRO/CMO的藥物研發生產及企業運營等環節；產業鏈下游為藥物流通企業，數字化服務或將改變醫療服務提供商及醫藥零售服務商的行業格局。

 

　　上游信息化需求 原材料行業作為全產業鏈追溯的源頭，仍存在規模效益較差、標準化生產程度較低、缺乏質量追溯等問題。

 

　　上游行業現狀 企業布局受地域限制，同時各企業業務所屬細分領域各有差異，導致行業整體競爭格局較為模糊。

 

　　中游信息化需求 目前，我國醫藥產值已位居全球第二，隨著工業智能化、信息化融合程度不斷加深，醫藥生產企業需求進一步釋放，醫藥生產信息化行業將有較大發展。

 

　　中游行業現狀 由于工業生產信息化系統的技術要求較高，目前主要參與方為西門子、羅克韋爾等國外巨頭，大部分市場被跨國企業占領。

 

　　下游信息化需求 醫療信息化和臨床信息化逐漸向區域醫療信息化，甚至面向全國范圍的個人健康管理信息化過渡。

 

　　下游行業現狀 醫療信息化領域以醫療機構的信息化為主，參與方主要為衛寧健康、創業慧康等大型上市軟件企業。

 

　　大型藥企率先完成信息化改造

 

　　龐大的企業數量是信息化改造的先決條件。制藥行業龐大的企業數量為制藥信息化發展提供了良好基礎，大量企業進行信息化改造，有利于推動行業標準的形成。

 

　　政策支持智能制造，引領制藥行業信息化發展。自2015年開始，工業和信息化部持續通過鼓勵建設智能制造試點示范項目，探索建立制藥行業智能制造的示范樣板和模式，引導行業信息化發展。

 

　　大型藥企率先完成醫藥生產信息化改造。大型藥企在技術、財務等方面實力雄厚，為信息化改造提供了先決條件。百強藥企率先完成醫藥生產信息化改造，通過信息化實現生產效率的提升，為行業樹立了新標桿。

 

　　其余醫藥生產企業將分梯隊、分階段完成信息化改造。目前我國制藥行業信息化普及程度較低，工信部頒布的《醫藥工業發展規劃指南》顯示，醫藥工業發展的重要目標之一，是實現MES使用率到2020年達到30%以上。隨著中小型制藥企業規模不斷擴大，生產設備條件不斷改善，信息化轉型也將逐漸開展。

 

　　MES市場增長空間大

 

　　企業信息化應用已發展較為成熟，市場增長主要以系統革新為主。企業應用方面，信息化市場由ERP占據主要市場份額，ERP已較為普遍地應用于企業管理；MES主要用于制造業，市場份額遠小于ERP。

 

　　ERP市場較為完善，MES市場增長空間相對較大，預計MES市場增速略大于ERP市場增速。2020年MES市場規模為56.3億元，預計2025年該數字將上漲至116.17億元，年復合增長率預計可達15.6%。2020年ERP市場規模為830.0億元，預計2025年將上漲為1186.0億元，年復合增長率預計可達6.0%。

 

　　新信息技術深入行業，跨學科創新交叉發展。新一代信息技術與制藥行業的深度融合為制藥信息化提供發展潛能。同時，也為監管部門提供更高效的市場監管、質量追溯信息方式，幫助監管部門從宏觀上掌握市場運行狀態，提升對藥品質量問題的預警能力和處理效率。